التراخيص الاجبارية الواردة على براءات اختراع الادوية وأثرها على الواقع الفلسطيني
Loading...
Date
2025-01-19
Authors
سهام سفيان جمعة يدر
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
جامعة النجاح الوطنية
Abstract
الملخص
بحثت هذه الدراسة في مسألة التّرخيص الإجباري في الإختراعات المتعلقة بالأدوية لما لها من أهميّة في استمرارية وتحسين حياة العديد من النّاس, وتمحورت أهداف الدراسة حول مناقشة الجوانب القانونية الرّئيسة المتعلقة بصناعة الأدوية البشريّة , والتّراخيص الإجبارية لهذه الصّناعة, فمن الضّروري أن يكون هناك نص قانوني كامل يحكم هذا النّوع من الترّاخيص، حتى لا يكون هناك ثغرات في هذا المضمار, وأن يكون هناك معرفة كافية بهذا النّوع من التراخيص، خاصة فيما يتعلق بالرّعاية الطّبيّة والتّوازن بين مصالح المرخّص والمرخّص له , وتمثلت إشكالية الدّراسة في أن القوانين المطبّقة في فلسطين والتي تنظم ما يتعلق ببراءات الإختراع هي قوانين قديمة، وهي بحاجة ماسة لتطوير وتحسين مضامينها ،وأنّ شركات الأدوية المحلية ليس لديها الأموال الكافية لإنتاج دواء وطرحه في الأسواق ولا تملك القدرة لتغطية تكاليف ترخيص الدّواء الواحد حيث يبلغ متوسط تكلفة تصنيع المنتج الدّوائي من بداية البحث إلى إطلاقه في السّوق الى 200.000.000 من الدّولارات .
ومن أجل تحقيق أهداف الدراسة والاجابة على أسئلتها اعتمدت الباحثة المنهج الوصفي التّحليلي من خلال الوقوف على نصوص قانون امتيازات الاختراعات والرسوم رقم (22) لسنة 1953 السّاري في الضّفة الغربيّة، والقانون الاردني رقم (32) لسنة 1999 والمعدل بالقانون رقم (71) لسنة2001 بالإضافة الى نص اتفاقية تريبس وخاصة وأن فلسطين لديها مساعي حثيثة للانضمام الى هذه الاتّفاقية.
وقد تم تقسيم هذه الرّسالة الى مبحث تمهيدي تناول مفهوم براءات الإختراع وخصائصها وطبيعتها القانونيّة وفصلان رئيسيان: الفصل أول تناولت فيه الباحثة ماهيّة التّراخيص الإجبارية وطبيعتها القانونيّة أما الفصل الثّاني تناول الحماية القانونية للصّناعات الدّوائية، والحماية القانونية لبراءة اختراع الأدوية في ظل التّشريعات الوطنيّة واتّفاقية تريبس، والاستثناءات والقيود الواردة على نطاق الحماية
وقد خلصت الدّراسة الى مجموعة من النّتائج أهمّها أن تشريعات الملكية الفكرية المعمول بها في فلسطين، بما في ذلك قانون الاختراعات والرسومات القانون رقم 22 لسنة 1952 المعمول به في الضفة الغربية قديم ولا يتوافق مع تشريعات حقوق الملكية الفكرية الحديثة ويجب تعديل العديد من احكامه من أجل الامتثال لمعايير الإنضمام إلى اتفاق تريبس، وأهم هذه الأحكام تعديل مدة حماية براءة الاختراع من 16 إلى 20 سنة ومنح الحماية سواء كان الاختراع يتعلق بمنتج أو طريقة تصنيعه أو كليهما. وجعل الأحكام المتعلقة بالتّرخيص الإلزامي لصناعة الادوية أكثر وضوحاً وتفصيلاً.
وقد أنهت الباحثة دراستها بتقديم التّوصيات إلى صانعي القرار والقوانين في فلسطين وشركات صناعة الادوية المحليّة منها: النص صراحةً في التشريعات على حق شركات الأدوية المحليّة في القيام بالأعمال التّجريبية المتعلقة بالبحث العلمي خلال مدة حق البراءة، والاستفادة من الاستثناءات من الحقوق الحصريّة لصاحب البراءة منها مبدأ الاستخدام التّجريبي، الاستيراد الموازي، استثناء بولار.