Acupressure For Chemotherapy-Induced Nausea And Vomiting In Breast Cancer Patients: A Multicenter, Randomised, Doubleblind, Placebo-Controlled Clinical Trial
Loading...
Date
2009
Authors
Zaida Mohamad Othman Said
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Abstract
Purpose: To examine the efficacy of P6-acupressure in preventing chemotherapy- induced nausea and emesis associated with highly emetogenic chemotherapy (i.e. doxorubicin as adjuncts to standard 5-HT3 receptor antagonist (granisetron) and dexamethasone as antiemetic given as part of routine care in reducing acute nausea (during the day of treatment) and delayed nausea (2-5 days) following the day of chemotherapy. The second aim is to examine the efficacy of the acupressure bands with stimulation of P6 in reducing vomiting and in maintaining Quality of Life(QOL).
Patients and methods: A randomized, double-blind, placebo controlled trial. One group received acupressure with bilateral stimulation of P6 (n=42), a second group received bilateral placebo stimulation, (n=42) and a third group received no acupressure wrist band and served as a control group, (n=42). Acupressure was applied using a Sea-Band (Sea- Band UK Ltd., Leicestershire, England) that patients to wear for the 5 days following the chemotherapy administration. Assessments of acute and delayed nausea and emesis, quality of life(OOL), patients’ satisfaction, recommendation of treatment and requirement of rescue antiemetic were obtained Results: Significant difference was found in the severity of early nausea >3 (0-6 scale) in the acupressure group M (SD) 1.62 (2.04) as compared to placebo group 2.17 (2.09), p=0.0006.
Astatically significant decrease was found with the proportion of patients who had a moderate to very sever nausea 24hs following chemotherapy>3(0-6) scale in the acupressure group,43%(18/42)as compared to placebo group,67%(28/42), p=.0284. Table 4.3 The acupressure group had a statistically significant reduction in the incidence of delayed nausea 40% (17/42) as compared to the control group 62% (26/42) (p= 0.0495).
Further analyses indicated that significant difference existed in the intensity of delayed nausea by acupressure group M (SD) 1.45 (1.73), p= 0.0002 as compared to control 2.03 (1.91). Significant difference also existed in the intensity of delayed nausea by placebo group 1.33 (1.66), p= 0.0010 as compared to control 2.03 (1.91). Here a placebo effect was noted.Astatically significant decrease was found with the proportion of patients who had a moderate to very sever nausea days 2-5 >3(0-6) scale, in the acupressure group,55%(23/42),(p=0.0206),and in the placebo group52% (22/42), p= 0.0116,as compared to the control group79% (33/42). Aplacebo effect was noted.The mean number of delayed emetic episodes days 2-5 was significally less in the acupressure groupM(SD) 2.7(1.87) as compared to placebo 3.3(1.9), p= 0.0022 and control group 2.07(1.20), p= 0.0005 Requirement of rescue antiemetic was significantly lower in P6- acupressure (55%, 23/42), as compared to control group (76%, 32/42) (p= 0.0389).Eight one percent (35/42) of the patients in acupressure group were significantly satisfied with P6-acupressure as compared to placebo group 64% (27/42), p= 0.0471. Seventy nine percent (34/42) of the patients in acupressure group would recommend P6-acupressure to another patients as compared to placebo group 62% (26/42), p= 0.0533 .
CONCLUSIONS: P-6 Acupressure is efficacious for the control of delayed chemotherapy induced nausea and emesis and is a value-added method in addition to pharmaceutical management for women undergoing treatment for breast cancer.
الهدف العام للدراسة :تهدف هذه ألدراسة إلى تقييم مدى فعالية الأساور الضاغطة كمساعدة للأدوية المضادة للقيء والغثيان في منع القيء والغثيان عند مريضات سرطان الثدي واللواتي يأخذن العلاج الكيماوي هذه دراسة اكلنيكية تقوم على أساس تقسيم المريضات المشاركات وعددهن 126 مشاركة إلى ثلاث مجموعات كل مجموعة تتكون من 42 مشاركة :المجموعة ألأولي : مشاركات يلبسن الأساور الضاغطة في الأماكن الصحيحة لمدة خمس أيام يقمن خلالها بتعبئة استبيان يشمل المعلومات الاجتماعية ,العمر,الحالة الاجتماعية,المسكن ,التعليم ,الحالة المهنية, كما ويشمل الحالة الصحية ,بالإضافة إلى مدى تعرضها للقي والغثيان في السابق .كما ويشتمل هذا الاستبيان على أسئلة من خلالها نستطيع تقيم الوضع الصحي للمريضة على مدى خمسة أيام من أخذها للعلاج الكيماوي ,بالإضافة إلى الأسئلة التي تقيم نوعية الحياة التي تعيشها المريضة في الخمسة أيام ,كما أن هناك سؤال صريح من خلاله تقوم المشاركة بمدى رضاها عن لبس الأساور الضاغطة وهل تقترح على المريضات الأخريات بلبس مثل هذه الأساور. هناك المجموعة الثانية: والتي تلبس المشاركات الأساور في أماكن ليست صحية وتقوم بالإجابة على أسئلة الاستبيان لمدة خمس أيام من بدء العلاج أيضا. أما المجموعة الثالثة :لا تقوم المشاركات بلبس الأساور بل تقوم بالإجابة على الأسئلة أيضا لمدة خمس أيام بدون السؤال الذي يختص مدى الرضي عن لبس الأساور. جميع المشاركات يأخذن نفس العلاج الكيماوي والأدوية الواقية من القي والغثيان جميع المشاركات يقمن باختيار المغلف الخاص عشوائيا ودون معرفه بأن هناك ثلاث أنواع من المجموعات. كل مشاركة لها الحرية في الدخول في الدراسة والانسحاب متى تشاء ألنتائج الناتجة عن الدراسة: بعد التحليل الإحصائي للبيانات باستخدام برنامج س ب س لم نجد هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعات في حدوث القيء أو الغثيان في 24 ساعة الأولي من اخذ المشاركات العلاج كان هناك فروق ذات دلالة إحصائية بالنسبة للمجموعة الأولى )المشاركات يلبسن الأساور الضاغطة في الأماكن الصحيحة (حيث كان هناك انخفاض في معدل الغثيان بعد 24 ساعة من أخذهن العلاج الكيماوي بالمقارنة مع المجموعة الثالثة (المشاركات لا يلبسن الأساور الضاغطة) 2عند المجموعة - كما كان هناك دلالة إحصائية على انخفاض شدة الغثيان في الأيام من 5 الأولى مقارنة مع المجموعة الثالثة لم يكن هناك دلالة إحصائية على انخفاض القيء المتأخر بالنسبة للمجموعة الأولى مقارنة مع الثانية والثالثة. الحاجة إلى أدوية مضادة للقي كان هناك انخفاض في عدد الأدوية عند المجموعة الأولى مقارنة مع الثانية والثالث لم يكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين أي من المجموعات بالنسبة لنوعية الحياة للمريضات خلال الأيام الخمسة للعلاج الملخص :نستنتج من النتائج للدراسة إن الأساور الضاغطة لها فعالية في انخفاض القيء الغثيان الذي يحصل بعد 24 ساعة من العلاج الكيماوي حيث تستطيع النساء اللواتي يخضعن للعلاج الكيماوي أن يلبسن الأساور في البيت لتخفيض الآثار الجانبية للعلاج وبالتالي تخفيض الأدوية المضادة للقيء والغثيان.
الهدف العام للدراسة :تهدف هذه ألدراسة إلى تقييم مدى فعالية الأساور الضاغطة كمساعدة للأدوية المضادة للقيء والغثيان في منع القيء والغثيان عند مريضات سرطان الثدي واللواتي يأخذن العلاج الكيماوي هذه دراسة اكلنيكية تقوم على أساس تقسيم المريضات المشاركات وعددهن 126 مشاركة إلى ثلاث مجموعات كل مجموعة تتكون من 42 مشاركة :المجموعة ألأولي : مشاركات يلبسن الأساور الضاغطة في الأماكن الصحيحة لمدة خمس أيام يقمن خلالها بتعبئة استبيان يشمل المعلومات الاجتماعية ,العمر,الحالة الاجتماعية,المسكن ,التعليم ,الحالة المهنية, كما ويشمل الحالة الصحية ,بالإضافة إلى مدى تعرضها للقي والغثيان في السابق .كما ويشتمل هذا الاستبيان على أسئلة من خلالها نستطيع تقيم الوضع الصحي للمريضة على مدى خمسة أيام من أخذها للعلاج الكيماوي ,بالإضافة إلى الأسئلة التي تقيم نوعية الحياة التي تعيشها المريضة في الخمسة أيام ,كما أن هناك سؤال صريح من خلاله تقوم المشاركة بمدى رضاها عن لبس الأساور الضاغطة وهل تقترح على المريضات الأخريات بلبس مثل هذه الأساور. هناك المجموعة الثانية: والتي تلبس المشاركات الأساور في أماكن ليست صحية وتقوم بالإجابة على أسئلة الاستبيان لمدة خمس أيام من بدء العلاج أيضا. أما المجموعة الثالثة :لا تقوم المشاركات بلبس الأساور بل تقوم بالإجابة على الأسئلة أيضا لمدة خمس أيام بدون السؤال الذي يختص مدى الرضي عن لبس الأساور. جميع المشاركات يأخذن نفس العلاج الكيماوي والأدوية الواقية من القي والغثيان جميع المشاركات يقمن باختيار المغلف الخاص عشوائيا ودون معرفه بأن هناك ثلاث أنواع من المجموعات. كل مشاركة لها الحرية في الدخول في الدراسة والانسحاب متى تشاء ألنتائج الناتجة عن الدراسة: بعد التحليل الإحصائي للبيانات باستخدام برنامج س ب س لم نجد هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعات في حدوث القيء أو الغثيان في 24 ساعة الأولي من اخذ المشاركات العلاج كان هناك فروق ذات دلالة إحصائية بالنسبة للمجموعة الأولى )المشاركات يلبسن الأساور الضاغطة في الأماكن الصحيحة (حيث كان هناك انخفاض في معدل الغثيان بعد 24 ساعة من أخذهن العلاج الكيماوي بالمقارنة مع المجموعة الثالثة (المشاركات لا يلبسن الأساور الضاغطة) 2عند المجموعة - كما كان هناك دلالة إحصائية على انخفاض شدة الغثيان في الأيام من 5 الأولى مقارنة مع المجموعة الثالثة لم يكن هناك دلالة إحصائية على انخفاض القيء المتأخر بالنسبة للمجموعة الأولى مقارنة مع الثانية والثالثة. الحاجة إلى أدوية مضادة للقي كان هناك انخفاض في عدد الأدوية عند المجموعة الأولى مقارنة مع الثانية والثالث لم يكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين أي من المجموعات بالنسبة لنوعية الحياة للمريضات خلال الأيام الخمسة للعلاج الملخص :نستنتج من النتائج للدراسة إن الأساور الضاغطة لها فعالية في انخفاض القيء الغثيان الذي يحصل بعد 24 ساعة من العلاج الكيماوي حيث تستطيع النساء اللواتي يخضعن للعلاج الكيماوي أن يلبسن الأساور في البيت لتخفيض الآثار الجانبية للعلاج وبالتالي تخفيض الأدوية المضادة للقيء والغثيان.