In vitro and in vivo Post-marketing Surveillance of Rosuvastatin among Palestinian Patients
Files
Date
2020-10-08
Authors
رضواني, نورس
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
جامعة النجاح الوطنية
Abstract
الملخص
المقدمة:
دواء روزوفاستاتين يستخدم للتقليل من نسبة الكوليستيرول الموجود في الدورة الدموية، الذي بدوره يؤدي لحدوث التجلطات وأمراض القلب والاوعية الدموية والتي تعتبر سبب رئيسي للوفاة. يتواجد دواء روزوفاستاتين في فلسطين بجرعتين 10 ملغم و20 ملغم.
الاهداف:
تهدف هذه الدراسة الى مقارنة الاصناف التجارية الموجودة في الصيدليات الفلسطينية من ناحية الفعالية الدوائية في تقليل نسبة الكوليسترول في الدم والاعراض الجانبية التي يسببها الدواء. بالاضافة الى المقارنة بين الاصناف الدوائية من ناحية احتواءها على المادة الفعالة.
الطريقة:
تم فحص الادوية والمقارنة بينها على مرحلتين، الاولى كانت في المختبر وتم من خلالها ملاحظة أي خلل في الخصائص الخارجية للحبوب الدوائية، على سبيل المثال اللون والشكل او وجود أي خلل في غلاف الحبة الدوائية. بالاضافة الى فحص وحساب نسبة المادة الفعالة الموجودة في الاصناف التجارية وكذلك سرعة ذوبان الحبة الدوائية التي تحتوي على روزوفاستاتين في بيئة شبيهة لجسم الانسان وذلك باستخدام برنامج لتحليل العينات. والمرحلة الثانية اشتملت على 94 مريض لديهم نسبة عالية من الكوليسترول في الدم ويستعملون احد الاصناف التجارية التي تحتوي على دواء روزوفاستاتين، تم الطلب منهم لتعبئة استبيان يحتوي على معلومات عن التاريخ المرضي للمشاركين، ونسبة الكوليسترول عند البدء بتناول الدواء ومن ثم مراقبتهم من ناحية نزول الكوليسترول في الدم والاعراض الجانبية التي يسببها الدواء.
النتائج:
يتواجد في فلسطين اربع اصناف تجارية تحتوي على دواء روزوفاستاتين بجرعتين 10 ملغم و 20 ملغم. بالبداية من ناحية الخواص الخارجية المرئية للحبة، جميع الاصناف كانت بحالة جيدة ولا يوجد أي اثار غير طبيعية. اخذت الحبوب ما يقارب 2 – 3 دقائق للتفكك. بالاضافة الى ان نسبة وجود المادة الفعالة في الاصناف التجارية جميعها كانت ضمن النسبة المطلوب، حيث كانت النتائج تتراوح ما بين 90% - 110% لكلا الجرعتين 10 ملغم و 20 ملغم. وبالنسبة لفحص ذوبان حبوب دواء روزوفاستاتين عند وضعه في بيئة تحاكي جسم الانسان لمدة نصف ساعة كانت جميع النتائج مقبولة، وكانت النسب ما بين 85% - 115%.
في المرحلة الثانية من هذا البحث العلمي، تم اخذ الاذن من 94 مريض للمشاركة في تعبئة الاستبيان. كان معظم المشاركين من النساء بنسبة 55.3%. تراوحت الاعمار ما بين 27 - 83 سنة، 81.9% من المرضى كانوا يستعملون ادوية اخرى بالاضافة الى دواء روزوفاستاتين. بالنسبة للاعراض الجانبية, احتل الم العضلات النسبة الاعلى بين المرضى المشاركين بنسبة 51.1% ويليه الم الراس بنسبة 26.6%، بالاضافة الى عدد من الاعراض الجانبية شكى منها المرضى لكن بنسب اقل مثل الامساك والغثيان والم في الحلق. اوضحت هذه الدراسة العلاقة بين الجرعة الدوائية والاعراض الجانبية، حيث ان نسبة ظهور الاعراض الجانبية كانت اعلى عند المرضى الذين استعملوا الجرعة الاعلى 20 ملغم روزوفاستاتين.
الاستنتاج:
جميع الاصناف التجارية الموجودة في فلسطين التي تحتوي على دواء روزوفاستاتين لكلا الجرعتين 10 ملغم و 20 ملغم تجاوزت الفحوصات في المختبر وعلى المرضى من ناحية فعالية الدواء العلاجية والاعراض الجانبية التي يسببها الدواء.
Description
This Thesis is Submitted in Partial Fulfillment of the Requirements for the Degree of Master in Pharmaceutical Sciences, Faculty of Graduate Studies, An- Najah National University, Nablus- Palestine.
Keywords
مراقبة روزوفاستاتين بعد التسويق في المختبر وعلى المرضى الفلسطينيين“